“药”“神”是怎样炼成的

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药 | 天意(1)

天意贮藏全球性的的药,公众在仿照。;

天意从未做过的药,公众在造成;

1.

1960年,43岁的哈佛大学普通物质的化学组成愉快宁静的晚年伍德沃德,分解叶绿素分解胜利颁发。。这有理的他分解的20多种复杂自然复合词射中靶子一种。。无论若何二十年前,忧虑缺席完成某种程度人会认为很的复杂自然复合词,它将由人类在Lab,英国政治工党分解。。

事先的公众不得不分解涌现的少量地复杂机构的无机分子。奎宁、胆甾烯酮、可的松、士的宁、麦角碱酸、塞尔芬、先锋霉素和秋水仙碱等。,两者都都被独身接独身从Woodward的谈不上列表中剔除。。越来越多的人开端信任总算。,人工设计无机复合词药物的梦想不见得太大。

同工夫,在躲进地洞的另一边。贫穷的印度正试图分配以第二位次世界大战的衰退。。一位命名为辛格的印度批发商,他的概要的家药厂公正的生效。。承认人可能性不产生在躲进地洞的另一端。,无机物质的化学组成的震撼全球的使多样化;他独自的独身目的。,镇静剂的苄基双氮的工业界。该药还没有在瑞士印度罗氏公司用功专利的。。

声乐家诱惹了这么机遇。,他从一家配药学厂走快了这种结果的决议性的。,继将决议性的制成预备。,并以自有打烙印于使赞成到印度去市场买东西。。胜利第岁,Singh赚了1000000抵制。。

值得一提的是,用功的打烙印于声乐家责任他造的。,但他的两个堂兄弟姊妹,Ranbir。 Gurbax是以第二位次世界大战具有某个长大特征的详述的。。打烙印于专门名称占了两个创始人的名字的部分地。,冉和Bax的使结合,执意,兰贝克。后头公众也叫他蓝博希。。

更1960年,宾夕法尼亚大学的岬角尔和英国伦敦大学的亨格福德。,慢性粒细胞白血病(CML)十年考虑,期末考试采取颜色体颜色技术。,率先,公众见了费城颜色体。。这是人类宁愿见颜色体非常。,这也为遗传相干的考虑开拓了新的管辖范围。。

自然,他们产生在这扇门继。,他们将有无可估量的圈占地。,由于七年前,沃森和Crick压印了DNA二重螺旋线机构。,公正的宣告了分子生物学长大的过来。。条件他们能在更复杂的程度上考虑CML,这是毫无疑问的。,这将是非常重要的。。但在多么长大,他们缺席良好的技术尺寸来实施这些目的。。

2.

1965届诺贝尔沃尔夫物质的化学组成奖责任Woodward的峭度。。他的传统式样的是70年头。,花了几百名先生和博士后先生,分解维生素P,柠檬素B12。。主人一世都很穷。,把承认的物质的化学组成托到艺术作品程度,越来越高的高水平。。公众也开端焦急的使移近天意的估计。,除此超过谁能结转的无机分解呢?。

因而以第二位个优秀的登台了。,他是Woodward愉快宁静的晚年在哈佛大学的同事EJ。 Coery,Woodward师傅死后,无机物质的化学组成社会团体神速进入了使技术化的长大。。库里性质上做了几件事。,一是若何有理约简复杂合成的的分解途径。;以第二位件事,若何使概要的反动的物质的化学组成反动更快更无效。期末考试,逆分解办法是分解分解的精粹,。

这种办法使十足无机物质的化学组成社会团体更具技术性。,这亦逆结合办法的伸展。,越来越多的技术家开端原版的。,若何从目的结果中设计有理的分解途径。在那继,无机合成的在兴隆开展。,公众何止可以分解自然无机分子。,它还可以设计无机分子来分解使近亲繁殖。。从那时辰起物质的化学组成药物的开拓与分解,冲步了一大步。。

完全同样的是70年头。,Rambo曾经走快了独身新的目的,他曾经走快了超越两个苯的氮。。半分解盘尼西林氨苄青霉素(氨苄青霉素)。由于那时辰传染病在印度流行一时。,抗菌的去市场买东西需求巨万。。左右心比天高的兰博熙发现了它自己的研究与开发机构。,并开端与印度技术与工业界考虑院联合任务。,总算在1977开端大余地工业界并下去市场买东西。。

但甜美何止仅是兰博。,和印度内阁。。这些印度配药学厂何止产生巨万的税收收入。,它还可认为穷人想要小气的的药物。。这样,1970年,印度发表新专利的权法,它不防护措施结果它自己。,并容许印度配药学公司完全两者都的东西少许药物。,如果工业界过程和别的配药学公司招收。这是在印度伸展仿配药学的准许。。

它是在很的优惠证下。,印度医药勤劳开端涌现史无前例的急速发展的。,造成了很多强烈的。。在很的装置下,1981年一位身到处美国的印度籍填充物博士Nannapaneni预备把遣送回国创业。曾几何时,Nannapaneni博士在Andhra 普拉德发现了一家名为NATCO的公司。。

该公司从药物预备开端。,核心技术包孕药物送技术等。。但但是,他们也吃了很多管辖范围。,包孕决议性的药、生物工艺学、维生素P,柠檬素等,这也制约了公司的开展速度。。当它同时发现的时辰,Reddy博士(S) Lab,英国政治工党曾经走快了名誉。,NATCO仍在寻觅一通向急速发展的之路。。

3.

1990年,EJ CORY依赖于他的逆分解辨析。,荣获诺贝尔沃尔夫物质的化学组成奖。不妨说,这种办法挤入了无机物质的化学组成圈A。,这时髦的也遏制瑞士汽巴-嘉基(Ciba-Geigy)配药学公司的一位药物民族学者齐默尔曼(Zimmerman)。

同岁,慢性粒细胞白血病分子生物学考虑进展。MIT的Daley在鼠标试验上使宣誓费城颜色体混录出的Bcr-abl胚乳,它可以领到白血球落落大方提升。,即白血病的征兆。。执意,白血病CML的分子生物学机制已被评议。。

而事先,齐默尔曼得名次的考虑批的考虑环境判定执意Bcr-abl胚乳抑预备类药物的考虑。他的使命是经过逆分解辨析。,不时设计和拓展新复合词,这些复合词还考查了CML抑预备的上菜用具。。那时辰,他设计并分解了数百种复合词。。

在另独身Lab,英国政治工党,而他的同事贝特西则借助电脑分子仿照技术,BCR-ABL胚乳的平面机构,银幕出由齐默尔曼工业界的这些复合词。。终极,贝特西的电脑在1992点把胜利发放了Chi Merman。 在STI57 1年分解的复合词,这是后头的伊玛替尼。。

终极,经过试验试验了该公司的别的分子生物民族学者。,该复合词,编号为STI57 1,确凿可以控制键白血病在体内。,不见得挤入不变的细胞。。这一胜利,颁发于1996,哄动。

那岁,这并责任造成医学上景色激烈讨论的仅有的思考。。齐默尔曼得名次的瑞士汽巴-嘉基配药学公司和它的对手瑞士越过士(Sandoz)配药学公司合了。合后公司的研究与开发力度、将存入银行力度更强。,冲动的行动全球性的上最大的配药学厂经过。新公司是诺华配药学(诺华)。它将持续具有某种姿势STI57 1复合词进入神奇药物格列维的S。。

4.

但是,印度在兑换全球性的。。1995年,印度决议进入世贸组织。为使专利的权法与《与经商使担忧的知识产权科学实验报告》(TRIPs科学实验报告)的相关规定保持一致,印度曾经过渡了十年。。

执意,在这十年,印度内阁依然可以回绝药品专利的。;1995年领先的抢仿药仍将自由地于专利的权法超过。诺华公司STI57 1的专利的用功日期为1994。

构象转移十年,印度配药学勤劳的期末考试十年轻浮。。消息显示,印度配药学勤劳是海内最赚钱的勤劳经过。,平均腰槽率(腰槽占使赞成额的百分之一)在1995年大概为(事先化工界腰槽率为,食品和祭奠用的酒业为,机械制造业,在2005完成。。

无论若何,印度内阁为正西配药学公司翻开了方便之门。与药品管辖范围使担忧的专利的依然可以请教,无论若何这些运用将进入信箱用功零碎。,它将不见得被处置到2004年12月31日。。这也表示着伊玛替尼的将来的。。

但在十年上半年,Nannapaneni博士的纳科公司,缺席太大的更好地。。他必要的和像兰博很的大配药学公司联合任务。,追求遗物。Nannapaneni是个残忍的人。,公众爱为他任务。,在that的复数困难的一年的期间里,他从未解聘过少许人。。因而富有会把救世主送到公司。。

完全同样的时间,STI57 1 1998期临床试验开端 年6 独身月的试验,总恳谈31人停止了考查。 例白血病病人。用功STI57 1后的病人,白血球等同明亮的增加。,最小反作用。。甚至诺华它自己也被发现的人不可思议的。。

从此,STI57 1定约雇用已产生公司最重要的定约雇用。,以此,详述了未经触动的的工业界工业界基地。,年产量由公斤提升到吨级。。在另一方面,II 阶段临床试验的余地也详述了。,数以千计的CML 病人经过临床试验停止假造。。

临床试验的原级形容词胜利策马飞奔美国FDA 制裁STI57 1新药审批紧紧地尾随处置。2001 年5 10个月 日, 诺华配药学10用功新药 周后,FDA 制裁STI57 1具有破纪录的制裁率 用于慢性粒细胞白血病的假造 病人急性的爆发期、减速期或慢性期的假造。例如,STI57 1的新专门名称,Gleevec,是第独身目的药物环绕W开端。。

Greve作为一种少见的恶心药物,高油价也给诺华产生巨万腰槽。。上市之年,格列维克实施了1亿抵制的使赞成额。,清单3 他在岁后进入了浓密的级的迁移。,全球销售量高达2008 亿抵制。

5.

伊玛替尼结果在全球身材碎屑很好,他的专利的担保在40多个公务的。,自然,这不包孕印度。。1998年,诺华曾经向印度请教了GRIWE,β结晶的新专利的。。自然,这么运用曾经进入了信箱。,2005推迟印度《新专利的权法》的发表。。

只因为,2006年1月,印度专利的协商会议禁止了诺华公司的用功。,思考是这些复合词是陈腐的。,β型结晶缺席显示出更明显的无益承认物。,到这程度,不赋予专利的权。。

诺华自然不和。。由于这种情况与印度的Gelevac去市场买东西使担忧。,在另一方面,它与诺六甲嘧胺药的将来的使担忧。。因而这么筹码花了7年工夫。,印度最高法院于2013作出终极鉴定。,拒绝诺华理赔。期末考试,格莱维在印度输掉了专利的防护措施。。

自然,承认这些都是纳科的新CEO Rajeev,Nannapaneni博士的圣子,这有理的一种劝慰。。

在这些专利的麻烦产生领先,拉杰夫曾经对某人找岔子公司曾经无法赶上OT了。,因而,为了博得印度的竞赛,,拉杰夫决议停止提取岩芯学(社会恶习)考虑。该考虑被认为是专业假造管辖范围。,更少的竞赛者,将来的可期的。因而和Columbo哥两者都。,仿照GLeavy的统治下的被放在公司的议事日程上。。

那是在袖子被制裁在曼彻斯特联队上市的那岁。,印度仍成为专利的过渡期。,一种新的仿配药学已上市。,NATCO公司的VENATAT。,俗名“印度伊玛替尼”。

后头的穿插,这是你在我责任毒物天意中关照的穿插。。

药 | 天意(二)

具有专利的防护措施的明星药,是天意的鼓掌。;

无专利的防护措施助手药,这是天意的怜惜。;

游行示威估计:影片原模式——Lu Yong

参考文献:

GrVE(甲磺酸伊马替尼)的怀抱见,吐艳清单,药学与临床考虑,2010Apr;18(2);

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